2016 年 5 月 20 日，国家卫计委公布首批药品价格谈判结果，替诺福韦酯（慢性乙肝一线治疗）、埃克替尼和吉非替尼（非小细胞肺癌靶向治疗），三个药品谈判药价相比之前中标均价分别降价67%、54%、55%。当然，为了更好地将政策落地，国家卫计委同时要求各地做好医保支付衔接工作。

国家药价谈判将会给医药行业带来什么变化？

筹划已久

采取统一谈判的方式，把价格偏高的专利药品和独家药品价格降至合理区间、根据药品经济学评价确定合理定价，是国际通行的做法。

2014 年年末，即有官媒吹风药品价格统一谈判。

2015 年 10 月，卫计委等 16 个部委开展了首批国家药品价格谈判试点工作。

2015 年 11 月下旬，正式启动谈判试点；谈判小组先后与相关企业进行多轮谈判，内容涉及药品价格、直接挂网采购，完善医保支付范围、药品谈判试点与医保支付政策衔接等多个方面。

据此前公布消息，国家药价谈判试点涉及 3 种疾病的 5 个药品，除此次公布的3个药品外，还有治疗多发性骨髓瘤的来那度胺，以及治疗非小细胞肺癌的厄洛替尼。

患 者

对于患者来说，国家药价谈判是一个利好消息。

肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一，发生率居恶性肿瘤首位；其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌的 80% 左右。靶向药的疗效确切，但患者服用靶向药的经济负担较重，而且由于药品差价较大，部分患者会寻求印度仿制药的渠道，也曾引起争论。

埃克替尼、吉非替尼，就是用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的小分子靶向药物；小分子靶向药物由于能显著延长晚期肺癌患者的生存，已经成为各类临床指南的推荐标准。吉非替尼（易瑞沙）谈判之前的月均药品费用要 15 000万元 ，谈判后只需要 7 000 元，谈判带来的患者负担缓解十分明显。

替诺福韦酯是世界卫生组织和我国最新指南推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物。该药谈判之前的月均药品费用约 1 500 元，谈判后的月均药品费用降至约 490 元，降幅巨大。

药 企

谈判对于药企喜忧参半，喜的是由此进入全国医保销售容易放量，优的是价格大幅降低以后毛利降低，如果销量增量不能抵补，利润将受到影响。

公开报道显示，涉及谈判的三家企业均表示将积极配合政府的谈判及后续工作；「支持政府举措是我们践行立足中国、携手中国、服务中国承诺的重要方面...... 我们为参与到将创新药品纳入国家医保支付政策而感到自豪。」一家企业的新闻稿中如是写道。

专利药的价格得益于药品专利 20 年的保护期限，在此期间其他企业不得仿制上市，因此价格较高；但专利到期后，也将面临着激烈的市场竞争。因此，以价格换市场，是药品生产企业参与国家价格谈判的直接动力。

医保衔接

根据国家卫计委发布《国家药品价格谈判有关情况说明》，全国有十几个省（区、市）已经将相关谈判药品先后纳入城镇职工医保、新农合、大病保险（重大疾病保障）等医疗保险合规费用范围，但有的地区还没有进医保。

据悉，为了保障此次谈判结果的可操作性，医保与谈判结果的衔接将分为三种形式：

已将谈判药品纳入当地相关医保范围的地区，要进一步巩固完善医保制度和支付方式；

尚未确定相关医疗保险合规费用范围的地区，要抓紧对谈判药品进行重点评审，尽快确定不同形式的医疗保险合规费用范围；

确有困难的地区，可从纳入大病保险（重大疾病保障）起步。

总之，此次里程碑式的价格谈判，或可成为下一步国家或省级谈判的「先河」，相关部门也将继续根据我国重大公共卫生和疾病防治的用药需求，开始新一轮的谈判品种工作。

物明观点

招标的低效和混乱、医保作为主要药品支付方的市场地位长期缺位素来受人诟病，这也是造成过去十年安全无效药品大行其道的元凶。国家医保谈判为后续的省级医保谈判创造了先河、埋下了伏笔。未来医药格局或发生重大改变，逐渐向发达国家盛行的医保集团谈判定价、以疗效和性价比为导向的医保支付体系的过渡。安全无效的药品将遭到医保的逐步驱逐，有疗效优势的创新药可以直接通过医保谈判进入全国医院体系而不再需要依赖庞大的销售渠道和招标代理，药品销售渠道也有望实现高度整合和集团化。

创新药药品审批制度改革中的持证人制度和绿色通道优先审批制度提升了创新药上市前开发的确定性，而医保谈判则增加了创新药上市后的销售确定性，一系列的利好政策都在昭示目前是创新药投资的好时代。